單項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織哪幾方面的專家成立專家組（）

A.醫(yī)學、藥學
B.社會學
C.禁毒
D.倫理學
E.以上專家都需要


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1.單項選擇題應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的企業(yè)中不包括（）

A.從事第一類精神藥品生產的企業(yè)
B.從事麻醉藥品生產的企業(yè)
C.從事藥品生產的企業(yè)
D.從事第二類精神藥品原料藥生產的企業(yè)
E.為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業(yè)

2.單項選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備條件的說法中不正確的是（）

A.以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的
B.單位2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
D.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

3.單項選擇題國家確定麻醉藥品和精神藥品所需原料的需求總量是根據多方面的需求，其中不包括（）

A.國家儲備
B.麻醉藥品的醫(yī)療所需
C.麻醉藥品和精神藥品的使用
D.企業(yè)生產所需原料
E.精神藥品的醫(yī)療所需

4.單項選擇題下列何種中藥品種可以申報中藥一級保護品種（）

A.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
B.對特定疾病有顯著療效的
C.國家瀕危保護動植物
D.用于預防和治療特殊疾病的
E.從天然藥物中提取的化學成分

5.單項選擇題下列哪種不是國家實行管制的藥品（）

A.麻醉藥品藥用原植物
B.精神藥品
C.麻醉藥品
D.進口藥品
E.單價超過2萬元／支的注射劑

6.單項選擇題制定《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的目的不包括（）

A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用

7.單項選擇題下列說法不正確的是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產、經營、使用實施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當根據藥品質量抽查檢驗結果，定期發(fā)布藥品質量公告
E.藥品抽查檢驗，可以對藥品生產企業(yè)收取樣品成本費用

8.單項選擇題需到工商行政管理部門依法辦理登記注冊的證件有（）

A.《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《藥品生產許可證》
D.《醫(yī)藥產品注冊證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

10.單項選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證范疇的是（）

A.新開辦藥品生產企業(yè)
B.《藥品生產許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間
D.藥品生產企業(yè)新增生產劑型
E.藥品生產企業(yè)更換法人