A.必須符合藥用要求
B.符合保障人體健康的標(biāo)準(zhǔn)
C.符合保障人體安全的標(biāo)準(zhǔn)
D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
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A.必須每季度進行健康檢查
B.必須每半年進行健康檢查
C.必須每年進行健康檢查
D.不得患有高血壓病或者其他可能污染藥品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染藥品的疾病
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質(zhì)的
E.依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
A.應(yīng)當(dāng)按假藥論處
B.應(yīng)當(dāng)按劣藥論處
C.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號
D.應(yīng)當(dāng)撤銷進口藥品注冊證書
E.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
D.海關(guān)總署出具的《進口藥品通關(guān)單》
E.當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)出具的《進口藥品通關(guān)單》
A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
D.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
最新試題
《進口藥品注冊證》的有效期是()
查配伍禁忌()
死亡病例須及時報告()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
二級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有()
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應(yīng)有()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)()
原料藥的標(biāo)簽()