A."三查七對"
B."四查十對"
C."四查七對"
D."四查五對"
E."四查八對"
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A.小于通用名稱所用字體的1/2
B.小于通用名稱所用字體的1/3
C.小于通用名稱所用字體的1/4
D.大于通用名稱所用字體的1/2
E.大于通用名稱所用字體的1/2
A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品說明書的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
E.藥品說明書用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽
B.藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
E.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容
A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品上市管理的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
A.予以責(zé)令改正,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告,并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告,并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告,并可處以5千元以上3萬元以下的罰款
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
A.每季度
B.每半年
C.及時(shí)報(bào)告
D.每年
E.不定期
最新試題
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
麻醉藥品片劑處方限量為()
進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
以Rp或者R標(biāo)示()
三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期是()