單項選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.SH（Z、S）+4位年號+4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
E.H（Z、S）+4位年號+4位順序號


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1.單項選擇題新藥證書的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.BH（Z、S）+4位年號+4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
E.H（Z、S）+4位年號+4位順序號

2.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

3.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

4.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

5.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

6.單項選擇題屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請的是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記

7.單項選擇題屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記

8.單項選擇題負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

9.單項選擇題負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

10.單項選擇題負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所