A.中藥飲片的炮制,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房,中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材
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A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月,依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)
A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案
A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥
D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥
A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%
B.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
C.合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D.不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店管理
B.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與輪換制管理
C.定點(diǎn)藥店管理與輪換制管理
D.定點(diǎn)藥店管理與終身制管理
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制
B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:X藥字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)
D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類(lèi)精神藥品制劑和化學(xué)藥制劑
C.抗生素原料藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
A.35%~75%
B.25%~75%
C.45%~85%
D.35%~85%
A.西藥、中成藥應(yīng)該分別開(kāi)具處方,不得同方書(shū)寫(xiě)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種,注射劑型不得超過(guò)2種
C.藥師應(yīng)認(rèn)真檢查處方前記,正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性
D.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核
A.在門(mén)診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時(shí)使用
D.在免疫功能低下時(shí)使用
最新試題
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門(mén)及省級(jí)相關(guān)部門(mén)的調(diào)整權(quán)限分別為()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。
開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門(mén)是()