單項選擇題應(yīng)辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.注冊地址變更


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1.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人

2.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當載明的項目內(nèi)容不包括（）

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負責人
D.制劑室負責人

3.單項選擇題不得在市場上銷售的是（）

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材

4.單項選擇題可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是（）

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

5.單項選擇題可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是（）

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學藥組成的復(fù)方止咳糖漿
C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

6.單項選擇題可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是（）

A.市場已有供應(yīng)的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑
C.本單位臨床需要的固定處方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的生物制品

7.單項選擇題可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是（）

A.市場上已有供應(yīng)，但價格昂貴的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學藥組成的復(fù)方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

8.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

10.單項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)制劑可不經(jīng)批準就變更的事項是（）

A.工藝
B.處方
C.配制地點
D.配制人員