單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前（）

A.15日前
B.30日前
C.3個月
D.6個月


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1.單項選擇題批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）

A.過度作用
B.特異體質(zhì)反應(yīng)
C.首劑效應(yīng)
D.停藥綜合征

5.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）

A.毒性反應(yīng)
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.后遺效應(yīng)

6.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.國家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

7.單項選擇題藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是（）

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)

8.單項選擇題進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.所有的藥品不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

9.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥’研發(fā)機構(gòu)
C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

10.單項選擇題藥品不良反應(yīng)是指（）

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)