單項(xiàng)選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥


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1.單項(xiàng)選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在中國(guó)香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

4.單項(xiàng)選擇題已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

6.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

7.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

9.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

10.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

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