單項(xiàng)選擇題以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥


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1.單項(xiàng)選擇題藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

3.單項(xiàng)選擇題必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是（）

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

5.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

6.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

7.單項(xiàng)選擇題已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

8.單項(xiàng)選擇題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

9.單項(xiàng)選擇題可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

10.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)