單項(xiàng)選擇題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門


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1.單項(xiàng)選擇題可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號(hào)的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號(hào)的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

5.單項(xiàng)選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

6.單項(xiàng)選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

7.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

9.單項(xiàng)選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮裕瑧?yīng)注銷（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

10.單項(xiàng)選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》