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單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）

A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月

1.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產地址

2.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

3.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。上述臨床試驗的病例數為（）

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

5.單項選擇題某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

6.單項選擇題作出責令召回決定的是（）

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題作出主動召回決定的是（）

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題二級召回應（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

9.單項選擇題三級召回應（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

10.單項選擇題一級召回應（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告