單項選擇題應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
C.發(fā)生不良反應(yīng)的
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的


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1.單項選擇題國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是()

A.藥物經(jīng)濟學(xué)
B.臨床藥理學(xué)
C.安全性評估結(jié)果
D.臨床治療首選程度

2.單項選擇題國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指()

A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售

3.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)()

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)
B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu),辦理變更注冊手續(xù)
C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu),辦理變更注冊手續(xù)
D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu),辦理再注冊手續(xù)

4.單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)不包括()

A.到“十二五”末,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
B.到“十二五”末,零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.到“十二五”末,全部生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或者主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

5.單項選擇題關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法,錯誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險
B.不合理用藥,用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作
D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

6.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)

7.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置要求的是()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

9.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥,降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實施召回。該召回行為的主體應(yīng)是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

10.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是()

A.含生物堿類的藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素類抗生素
D.氨基糖苷類抗生素