多項選擇題屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入審批
B.藥品再評價、淘汰藥品的審核
C.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
D.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理


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1.多項選擇題根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，國家建立并完善（）

A.基本藥物制度
B.中央與省兩級醫(yī)藥儲備制度
C.處方藥與非處方藥分類管理制度
D.中藥品種保護制度
E.鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)新制度

2.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為（）

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年
B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年
C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年

3.單項選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是（）

A.國家藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期3年
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質(zhì)量管理部門負責人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員

5.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括（）

A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

6.單項選擇題下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是（）

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

7.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）

A.乙類非處方藥的包裝
B.內(nèi)包裝和外包裝
C.標簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

8.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

9.單項選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

10.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液