A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥
E.中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請

A.申請藥物臨床試驗(yàn)
B.藥品銷售和藥品上市
C.藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口
D.進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.進(jìn)行藥品質(zhì)檢、安全性能監(jiān)測

A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的

A.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.進(jìn)口滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.進(jìn)口滿10年的，不需報(bào)告其不良反應(yīng)
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起第1年內(nèi)，需每月報(bào)告期所有不良反應(yīng)
E.進(jìn)口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該藥品的單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

A.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
B.對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久性或顯著性的傷殘
C.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷
D.因服用藥品引起死亡
E.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

A.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級報(bào)告制度
B.藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度
C.必要時(shí)可以越級報(bào)告制度
D.藥品不良反應(yīng)實(shí)行超級報(bào)告制度
E.品不良反應(yīng)可隨時(shí)或越級報(bào)告制度

A.不可越級報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度
E.實(shí)行逐級報(bào)告制度

A.保障公眾用藥安全
B.為保證藥品臨床試驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
C.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
E.為保證藥品質(zhì)量和安全性