A.給予警告，責(zé)令限期改正
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
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A.第一章分正本和副本，正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本，正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)
A.制劑質(zhì)量的人員
B.設(shè)施
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.管理制度
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
C.注冊地址、配制地址
D.配制范圍、有效期限
E.證號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
D.法定代表人的變更
E.注冊地址的變更
A.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
B.法定代表人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.注冊地址的變更
A.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動物等管理辦法
B.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
C.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
E.負(fù)責(zé)制劑全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和半成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度
B.決定物料和中間品能否使用
C.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
E.負(fù)責(zé)制劑全過程的質(zhì)量管理
A.由操作人、復(fù)核人及清場人簽字
B.需要更改時，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被修改部分可以辨認(rèn)
C.操作人員應(yīng)及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整
D.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄
E.記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改
A.檢驗(yàn)記錄
B.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
C.配置規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.配制記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.申報文件、驗(yàn)收、整改記錄
C.制劑品種申報與批準(zhǔn)文件
D.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件
最新試題
對藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查的單位（）
醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求（）
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，不正當(dāng)競爭行為包括（）
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘ǎǎ?/p>
所謂商品賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品（）
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，屬于不正當(dāng)競爭行為的是（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（）
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營信息特征是（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品三級召回是指（）