單項(xiàng)選擇題為了保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全而實(shí)施的規(guī)范是（）

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP


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1.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不屬于質(zhì)量管理的原則？（）

A.以顧客為焦點(diǎn)
B.過程方法
C.領(lǐng)導(dǎo)作用
D.全過程參與

2.單項(xiàng)選擇題美國已制定和發(fā)布了（）種GLP

A.1
B.2
C.4
D.6

3.單項(xiàng)選擇題不屬于ISO14000與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的不同之處的是（）

A.管理體系
B.承諾內(nèi)容
C.承諾對(duì)象
D.審核認(rèn)證依據(jù)

4.單項(xiàng)選擇題ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由ISO發(fā)布的（）管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)

A.質(zhì)量
B.衛(wèi)生
C.環(huán)境
D.安全

5.單項(xiàng)選擇題ISO9004是指（）

A.證實(shí)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力
B.質(zhì)量管理體系—要求
C.質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進(jìn)指南
D.質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語

6.單項(xiàng)選擇題全面質(zhì)量管理不包括（）

A.全員參與
B.全過程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實(shí)施

7.單項(xiàng)選擇題將質(zhì)量管理的重點(diǎn)由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的（）

A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段
B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對(duì)

8.單項(xiàng)選擇題以下哪一項(xiàng)屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》

9.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量的管理方法是（）

A.藥品檢驗(yàn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量保證

10.單項(xiàng)選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，滅菌制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.1年
D.2年
E.半個(gè)月