問答題GMP 對(duì)藥品留樣時(shí)間如何規(guī)定的?

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4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于滴眼劑的包裝要求,敘述錯(cuò)誤的是()

A.藥房?jī)?nèi)配制的洗眼劑,按輸液包裝處理就可合格
B.滴眼劑的包裝應(yīng)以眼外傷的有無為前提,滴眼劑用于眼外傷時(shí)要嚴(yán)格無菌,不用多劑量包裝,包裝容量要小,用過一次就應(yīng)廢棄
C.目前用于滴眼劑包裝的材料有玻璃橡膠和塑料
D.用對(duì)氧敏感藥物制備的滴眼劑多用塑料滴眼瓶包裝
E.中性玻璃對(duì)藥液的影響小,是最好的包裝材料,將其制成配有滴管的小瓶,可使滴眼劑保存較長(zhǎng)時(shí)間

5.單項(xiàng)選擇題在滴眼劑處方中加入0.2%的玻璃酸鈉,其主要作用是()

A.增溶
B.調(diào)節(jié)pH值
C.增加黏度
D.防腐
E.調(diào)節(jié)滲透壓

6.多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射劑設(shè)計(jì)的敘述哪些是正確的()

A.若為難溶性弱酸弱堿性的藥物,增加其溶解度的方法首選調(diào)節(jié)pH值成鹽的方法
B.若為難溶性弱酸弱堿性的藥物,增加其溶解度可用復(fù)合溶劑法,即要尋找最適配比
C.主藥的濃度不應(yīng)近飽和,應(yīng)留有足夠的余地,需保證冬季運(yùn)輸或在冷處(2℃~5℃)貯存不致析出
D.在解決問題的前提下,處方中所加的物質(zhì)應(yīng)愈少愈好
E.急性毒性試驗(yàn)以小鼠兔貓和狗為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,刺激性實(shí)驗(yàn)一般選用家兔

7.單項(xiàng)選擇題通過與物料接觸的壁面?zhèn)鬟f熱能,使物料中的水分汽化而達(dá)到干燥目的的方法是()

A.對(duì)流干燥
B.輻射干燥
C.間歇式干燥
D.傳導(dǎo)干燥
E.介電加熱干燥

8.單項(xiàng)選擇題某種片劑不易崩解,下列分析可能導(dǎo)致的原因中,哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的()

A.壓力太大
B.黏合劑用量太高或用量太大
C.藥物本身可塑性太小
D.潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂的用量太大
E.崩解劑使用不當(dāng)

9.單項(xiàng)選擇題某工藝員試制一種片劑,應(yīng)該選用的崩解劑是()

A.PVP
B.PEG600
0C.CMS-Na
D.CMC-Na
E.PVA

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于片劑中藥物溶出度,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.硬脂酸鎂作為片劑潤(rùn)滑劑,用量過多時(shí)則阻礙藥物溶出
B.藥物被輔料吸附則阻礙藥物溶出
C.溶劑分散法混合藥物促進(jìn)藥物溶出
D.親水性輔料促進(jìn)藥物溶出
E.疏水性輔料降低藥物溶出