題目沒有限定條件,不好直接回答。如AB級的廠房或設(shè)備有大的改動,當然就需要再驗證了。
準備時可能需要,生產(chǎn)操作時要,但清場時完全不需要。
需要。
通??梢悦堪?,甚至每天,當然也要根據(jù)風險評估來定。
當然,這是滅菌程序中必須規(guī)定的內(nèi)容,起碼的常識。
一般均需包軋,主要是因為滅菌后,通常有一個B級的工藝走廊,包軋是避免污染的措施。
最新試題
受托方的職責是什么?
交叉污染
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
委托方的職責是什么?
原輔料
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
批檔案
印刷包裝材料
藥品召回的基本要求是什么?