題目沒有限定條件,不好直接回答。如AB級的廠房或設備有大的改動,當然就需要再驗證了。
準備時可能需要,生產(chǎn)操作時要,但清場時完全不需要。
需要。
通??梢悦堪?,甚至每天,當然也要根據(jù)風險評估來定。
當然,這是滅菌程序中必須規(guī)定的內(nèi)容,起碼的常識。
一般均需包軋,主要是因為滅菌后,通常有一個B級的工藝走廊,包軋是避免污染的措施。
原則上說,接觸產(chǎn)品的不可以,而不接觸產(chǎn)品的小車,用消毒劑就可以了。一句話,視風險而定。
最新試題
質(zhì)量標準
實施變更的目的是什么?
中間控制
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
引起不良反應的主要因素是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
印刷包裝材料
原輔料
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
潔凈區(qū)