多項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更


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1.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.藥檢室負(fù)責(zé)人
C.配制范圍
D.有效期限

2.多項(xiàng)選擇題不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原
C.市場上已有供應(yīng)的品種
D.外用藥品

3.多項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點(diǎn)
D.配制數(shù)量

4.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()

A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
D.經(jīng)國家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

6.多項(xiàng)選擇題有關(guān)處方銷毀的說法,正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案

7.多項(xiàng)選擇題可以確定為超常處方的情形有()

A.無適應(yīng)證用藥
B.無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的
C.無正當(dāng)理由超說明書用藥的
D.無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的

8.多項(xiàng)選擇題可以確定為用藥不適宜處方的情形有()

A.適應(yīng)證不適宜的
B.遴選的藥品不適宜的
C.藥品劑型或給藥途徑不適宜的
D.無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的

9.多項(xiàng)選擇題可以從事調(diào)劑工作的人員包括()

A.醫(yī)師
B.藥師
C.副主任藥師
D.主管藥師

10.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買()

A.婦科處方藥品
B.兒科處方藥品
C.老年人處方藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品

最新試題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項(xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)()

題型:單項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)臨床藥師配備要求的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題