單項選擇題2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，并通過了審查，在審查部門后期的審查過程中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業(yè)進行了處罰。甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為將導致其幾年內不得申請該品種的廣告（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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1.單項選擇題藥品質量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證，并發(fā)出相關質量結果報告的藥品技術監(jiān)督過程。負責基本藥物的評價性抽驗的是（）

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級食品藥品監(jiān)管部門
C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題某醫(yī)療機構擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。應當開展抗菌藥物臨床應用異常情況調查的情形不包括（）

A.使用量異常增長
B.半年內使用量始終居于前列
C.偶發(fā)嚴重不良事件
D.經(jīng)常超適應證、超劑量使用

7.單項選擇題某醫(yī)療機構擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。在何種情況下可以選用該抗菌藥品（）

A.局部感染
B.輕度感染
C.預防感染
D.免疫功能低下合并感染

8.單項選擇題某醫(yī)療機構擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。該抗菌藥品，對細菌耐藥性影響較大，價格相對較高，應按照（）

A.非限制使用級管理
B.限制使用級管理
C.特殊使用級管理
D.特殊藥品管理

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組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是（）

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對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

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下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）

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藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內容包括（）

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在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是（）

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