填空題購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立(),做到()相符。

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2.多項選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。

A.質(zhì)量控制的要求
B.校準與驗證
C.計算機系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求

3.多項選擇題企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括()。

A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.貨單號
E.承運單位

4.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給合法的購貨單位,并對()進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。

A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟效益

5.多項選擇題驗收記錄應(yīng)當包括哪些項目()。

A.商品名稱
B.通用名稱
C.生產(chǎn)日期
D.到貨數(shù)量
E.驗收合格數(shù)量

6.多項選擇題藥品采購記錄應(yīng)當包括哪些項目()。

A.價格
B.劑型
C.生產(chǎn)廠商
D.數(shù)量
E.購貨日期

7.多項選擇題企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能()。

A.部門之間信息傳輸
B.崗位之間信息傳輸
C.自動上傳電子監(jiān)管碼
D.自動發(fā)送電子郵件
E.數(shù)據(jù)共享

9.多項選擇題企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具備哪些條件?()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.本科學歷
C.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.能獨立解決質(zhì)量問題
E.??埔陨蠈W歷

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件有哪些?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當()。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題