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當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。該政策和程序應(yīng)保證()
內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的途徑有()。
要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受。客戶要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)重要耗品和提供服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)并保存評(píng)價(jià)記錄,應(yīng)屬一項(xiàng)常規(guī)性工作。
對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方式的偏離,不需經(jīng)過(guò)客戶接受。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不具備某項(xiàng)目的檢測(cè)能力時(shí)可以進(jìn)行分包,不需要取得委托方的同意。()
實(shí)驗(yàn)室使用租借的設(shè)備主要考慮設(shè)備有無(wú)檢定合格證,只要有證經(jīng)不必多慮。
實(shí)驗(yàn)室在需要采購(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的物品、試劑或消耗性材料時(shí),采購(gòu)文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)責(zé)任者審查批準(zhǔn)。
在一般情況下,實(shí)驗(yàn)室文件的變更最好由原審查責(zé)任人或?qū)彶閸徫蝗藛T進(jìn)行審批。