單項(xiàng)選擇題下列哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不能用作審核準(zhǔn)則?()
A.YY/T 0287
B.GB/T 190001
C.ISO/13485
D.GB/T 190004
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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是()
A.GB/T 19002 YY/T 0288
B.YY/T0287 ISO 13485
C.GB/T 19000 ISO 9000
D.GB/T 19011 ISO 19011
4.問(wèn)答題審核報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
6.問(wèn)答題什么是審核的證據(jù)?有哪幾種?
7.問(wèn)答題審核的指南標(biāo)準(zhǔn)是什么?
10.問(wèn)答題管理者代表的職責(zé)是什么?哪些人員適合擔(dān)任管理者代表?
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描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()
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對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí),應(yīng)考慮的主要因素是()
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由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
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