組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）

為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。

為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內部和外部。（）

監(jiān)視和測量設備可以進行內部校準，不需要溯源。（）

自我評定也是一種QMS評價方法。

方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內進行溝通。（）

產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。

創(chuàng)建和更新文件時，應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）

相關方就是組織的客戶和供應商。（）

過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）