單項選擇題規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為()

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標(biāo)
C.質(zhì)量手冊
D.質(zhì)量計劃


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1.單項選擇題根據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在()進(jìn)行.

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標(biāo)書之后

2.單項選擇題ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)中7.3”設(shè)計和開發(fā)”指的是()

A.產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)
B.過程的設(shè)計和開發(fā)
C.工藝的設(shè)計和開發(fā)
D.市場的設(shè)計和開發(fā)

3.單項選擇題ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)活動包括()

A.改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求
B.糾正、預(yù)防或減少不利影響
C.改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性
D.以上全部

4.單項選擇題以下哪些不屬于八則質(zhì)量管理原則?()

A.以顧客為關(guān)注焦點
B.過程方法
C.一絲不茍,精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.單項選擇題致力于滿足質(zhì)量要求的活動是()

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進(jìn)

6.單項選擇題培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的產(chǎn)品是()

A.硬件
B.軟件
C.服務(wù)
D.流程性材料

8.單項選擇題以下哪個是GB/T 19004-2011 idt ISO 9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的名稱?()

A.追求組織的持續(xù)成功-質(zhì)量管理方法
B.管理體系審核指南
C.質(zhì)量管理體系要求
D.業(yè)績改進(jìn)指南

10.單項選擇題下列哪個標(biāo)準(zhǔn)不能用作審核準(zhǔn)則?()

A.YY/T 0287
B.GB/T 190001
C.ISO/13485
D.GB/T 190004

最新試題

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()

題型:判斷題

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()

題型:判斷題

產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

監(jiān)視和測量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()

題型:判斷題

為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。

題型:判斷題

創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()

題型:判斷題

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實()。

題型:單項選擇題

描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()

題型:判斷題

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。

題型:判斷題