多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由()會(huì)同()認(rèn)定并公布。 

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)
E.省質(zhì)監(jiān)部門(mén)


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1.多項(xiàng)選擇題有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談? ()

A.信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的
C.生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要開(kāi)展責(zé)任約談的其他情形

2.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)? ()

A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對(duì)產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

3.多項(xiàng)選擇題臨床依據(jù)人體生物鐘和時(shí)辰藥理學(xué),選擇最為適宜的服用藥物時(shí)間,可達(dá)到的效果有()。

A.提高患者用藥的依從性
B.順應(yīng)人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動(dòng)人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強(qiáng)療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng)
E.降低給藥劑量

4.多項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列哪些條件? ()

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
B.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
E.產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

5.多項(xiàng)選擇題食欲不振,腹脹便溏,而需健脾和胃者,可選用的中成藥有()。 

A.玉屏風(fēng)口服液
B.香砂六君子丸
C.六味地黃丸
D.左歸丸
E.人參健脾丸

6.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形的,省級(jí)以上的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)已注冊(cè)的醫(yī)療器械組織開(kāi)展再評(píng)價(jià)? ()

A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

9.單項(xiàng)選擇題顧客抱怨商品價(jià)格高于其他藥店時(shí),如何處理?()

A.請(qǐng)顧客去其他藥店購(gòu)買(mǎi)
B.告知顧客自己沒(méi)有降價(jià)的權(quán)力,表示抱歉
C.記錄價(jià)格抱怨,并贈(zèng)送抵用券予以補(bǔ)償,將情況上報(bào)總部,在訪價(jià)后合理調(diào)整商品價(jià)格
D.不予理睬

10.單項(xiàng)選擇題可引起血性下瀉的抗腫瘤藥物是()。   

A.氟尿嘧啶
B.環(huán)磷酰胺
C.氮芥
D.噻替哌
E.白消胺

最新試題

根據(jù)2013年國(guó)務(wù)院645號(hào)令,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的特殊藥品的,需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并在5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén),而無(wú)須國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

題型:判斷題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

會(huì)員制營(yíng)銷(xiāo)的實(shí)質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

新版GSP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的要求。

題型:判斷題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定禁止非法收購(gòu)藥品,違反的按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

題型:判斷題

新版GSP規(guī)定,企業(yè)應(yīng)該建立不合格藥品處理相關(guān)記錄,記錄至少保持()年,有特殊要求的除外。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在生產(chǎn)的藥品中擅自添加藥品說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有標(biāo)明的防腐劑、香料和輔料的,這些藥品應(yīng)該按照假藥論處。

題型:判斷題

關(guān)于會(huì)員制的規(guī)劃與執(zhí)行,不正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于會(huì)員制營(yíng)銷(xiāo)對(duì)零售企業(yè)的意義,正確的是() ①、穩(wěn)定新老客戶   ②、獲得競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息  ③、產(chǎn)品研發(fā)更貼近市場(chǎng)需求   ④、有利于品牌營(yíng)造和企業(yè)樹(shù)立形象

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的表述方式中,()是錯(cuò)誤的。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題