單項(xiàng)選擇題第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械由哪個部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題新生兒棒式體溫計(jì)的測量范圍是（）

A.31～41℃
B.30～40℃
C.32～42℃
D.30～42℃
E.35～42℃

3.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是一次性使用輸液器的基本質(zhì)量要求（）

A.器身密合性
B.微粒污染指標(biāo)
C.輸液流速
D.靜脈針的連接牢固度
E.藥液過濾器濾除率

4.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國家實(shí)行第二類管理的是（）

A.人工腎
B.助聽器
C.創(chuàng)可貼
D.彈力繃帶
E.一次性使用無菌注射器

5.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國家實(shí)行第三類管理的是（）

A.集尿袋
B.心電診斷儀
C.光學(xué)內(nèi)窺鏡
D.體外震波碎石機(jī)
E.便攜式超聲診斷儀

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A.有效性
B.安全性
C.適用性
D.可靠性
E.維修性

7.單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

8.單項(xiàng)選擇題下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的（）

A.毫針
B.三棱針
C.皮膚針
D.皮內(nèi)針
E.火針

9.單項(xiàng)選擇題一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）

A.無微粒和無異物
B.無菌、無熱原和無異物
C.無菌、無熱原、無異物和無溶血反應(yīng)
D.無菌、無熱原、無芽孢和無溶血反應(yīng)
E.無菌、無熱原、無溶血反應(yīng)和無急性全身毒性

10.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝標(biāo)識中，不需要在無菌醫(yī)用脫脂紗布外包裝上標(biāo)出的是（）

A.滅菌有效期
B.出廠日期和生產(chǎn)批號
C.包裝破損禁用說明或標(biāo)識
D.酸堿性和刺激性數(shù)據(jù)和說明標(biāo)識
E.一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識