單項選擇題通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械屬于（）

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類
E.第五類


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1.單項選擇題對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械屬于（）

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類
E.第五類

2.單項選擇題用于外科手術(shù)一次性吸血的是（）

A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.醫(yī)用橡皮膏
D.醫(yī)用繃帶
E.創(chuàng)可貼

3.單項選擇題用于醫(yī)療粘貼固定的是（）

A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.醫(yī)用橡皮膏
D.醫(yī)用繃帶
E.創(chuàng)可貼

4.單項選擇題用于體外創(chuàng)口敷藥后的包扎、固定的是（）

A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.醫(yī)用橡皮膏
D.醫(yī)用繃帶
E.創(chuàng)可貼

5.單項選擇題供下肢靜脈曲張病人固位包扎的是（）

A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.醫(yī)用橡皮膏
D.醫(yī)用繃帶
E.創(chuàng)可貼

6.單項選擇題用于小創(chuàng)傷患處的是（）

A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.醫(yī)用橡皮膏
D.醫(yī)用繃帶
E.創(chuàng)可貼

7.單項選擇題供醫(yī)院臨床作為敷料用的是（）

A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.醫(yī)用橡皮膏
D.醫(yī)用繃帶
E.創(chuàng)可貼

8.單項選擇題二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品履行準(zhǔn)產(chǎn)品注冊時，審查重點是（）

A.企業(yè)質(zhì)量體系
B.中試產(chǎn)品質(zhì)量
C.小試產(chǎn)品質(zhì)量
D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.產(chǎn)品質(zhì)量

9.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品履行試產(chǎn)品注冊時，審查對象主要是（）

A.樣品
B.產(chǎn)品
C.產(chǎn)品的效用
D.產(chǎn)品的基本要求
E.產(chǎn)品與樣品的差距

10.單項選擇題“醫(yī)療器械試產(chǎn)品注冊”時，衡量產(chǎn)品是否達(dá)到基本要求的具體標(biāo)準(zhǔn)是（）

A.產(chǎn)品的臨床試驗結(jié)果
B.產(chǎn)品的使用效果
C.產(chǎn)品的實物臨床應(yīng)用效果
D.對產(chǎn)品實物的檢測結(jié)果
E.產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的差距由產(chǎn)品的實物檢測來體現(xiàn)