單項選擇題關于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是()

A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限
C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明
D.藥品內(nèi)標簽至少應當標注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期


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1.單項選擇題國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關于相關政策的說法,錯誤的是()

A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店,支持其進入農(nóng)村市場
B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本*企業(yè)所屬門J 店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設立倉庫
C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品
D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品

2.單項選擇題醫(yī)療機構根據(jù)本*單位臨床需要,經(jīng)批準可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機構制劑室設置條件的是()

A.與其他醫(yī)療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施
B.必須由醫(yī)療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立
C.制劑室負責人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人兼任
D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境

3.單項選擇題法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是()

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

4.單項選擇題根據(jù)下列部門的主要職責、內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定,負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是()

A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局

5.單項選擇題在醫(yī)療機構藥品集中采購管理中,關于藥品采購品種限制的說法,正確的是()

A.處方組成類同的復方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

6.單項選擇題關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法,錯誤的是()

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,該類食品應當經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXX(4位順序號)
D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年

7.單項選擇題關于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯誤的是()

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑模蟹?、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況

8.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關于藥品召回的說法,錯誤的是()

A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查,并對召回效果進行評價

9.單項選擇題關于醫(yī)療機構處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是()

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷
B.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

10.單項選擇題關于藥品信息化追溯的說法,錯誤的是()

A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設
B.國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準,省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C.信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構提供相關追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反饋

最新試題

根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題