單項(xiàng)選擇題

2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列：處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時(shí)有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認(rèn)證。

上述關(guān)于零售企業(yè)GSP 做法正確的是（）。

A.第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列
B.未憑處方直接向患者銷售曲馬多
C.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列
D.由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑


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6.單項(xiàng)選擇題2020年，新冠肺炎成為全球流行病。假如某藥品上市許可持有人研制成功了某疫苗，但是還沒有上市許可。根據(jù)《疫苗管理法》，可以采取的患者接種策略是（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用

7.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。以下選項(xiàng)關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件的說法不正確的是（）。

A.本科以上學(xué)歷
B.申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德
C.應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.執(zhí)業(yè)藥師在注冊時(shí)應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

9.單項(xiàng)選擇題以下藥品批準(zhǔn)文件中，屬于《進(jìn)口藥品注冊證》證號的是（）。

A.H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
B.H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，屬于新藥申請的是（）。

A.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品