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判斷題隨機(jī)完成后，研究者應(yīng)在病程記錄/病歷卡上記錄所用藥物名稱、日期、時(shí)間、劑量、途徑等。

1.判斷題若在某項(xiàng)目中，CRC被授權(quán)做藥物管理，那么每次發(fā)放/回收藥品之后，由CRC填寫《藥品發(fā)放/回收記錄表》

2.判斷題為了保證取用的是正確的試驗(yàn)藥品，CRC最好能與授權(quán)的藥品管理員一同核對(duì)本次領(lǐng)取的藥品。

3.判斷題在隨機(jī)發(fā)藥之前，CRC應(yīng)收集隨機(jī)所需的信息，協(xié)助研究者再次核對(duì)入排標(biāo)準(zhǔn)

4.判斷題發(fā)放藥品給受試者可以由主要研究者授權(quán)的藥品管理員或相關(guān)授權(quán)人員完成

5.判斷題為了減少偏倚，采用機(jī)遇決定分配的原理將受試者分配到治療組或者對(duì)照組的過程稱為隨機(jī)化

6.判斷題隨訪一般都有設(shè)置窗口期，常見的計(jì)算方法有以基線為標(biāo)準(zhǔn)和以上一次訪視為標(biāo)準(zhǔn)兩種。

7.判斷題如受試者因不良事件脫落，CRC仍需提醒研究者跟蹤與記錄不良事件的結(jié)局。

8.判斷題通常方案設(shè)定的訪視時(shí)間會(huì)有窗口期，所有當(dāng)次訪視需進(jìn)行的操作只要在窗口期內(nèi)完成即可。

9.判斷題隨訪時(shí)，關(guān)于合并用藥和不良事件的收集，應(yīng)詳細(xì)記錄開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間。

10.判斷題訪視結(jié)束后，CRC應(yīng)及時(shí)收集受試者的檢驗(yàn)檢查報(bào)告單，與之前的對(duì)比，發(fā)現(xiàn)異常指標(biāo)及負(fù)面發(fā)展趨勢(shì)的結(jié)果時(shí)，及時(shí)上報(bào)AE。