判斷題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、確保藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制，并對其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤?

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7.多項選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計劃的少2粒，CRC應(yīng)該怎么做（）

A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥

8.多項選擇題試驗藥物的運送管理，需要提供相應(yīng)清單，應(yīng)包含（）

A.運送日期及方法
B.試驗藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運送過程中溫濕度
D.試驗藥物的藥檢報告或另行備案存檔

9.多項選擇題受試驗藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件（）

A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗，考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗，考慮老年病人研究中容易搬運的包裝

10.多項選擇題關(guān)于臨床試驗藥品管理，中心需要保存哪些記錄（）

A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表