單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)庫房內溫濕度的監(jiān)測要求是()

A.每天上午、下午定時記錄一次;
B.應每日隨時記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時記錄一次;


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1.單項選擇題藥品儲存實行色標管理,其黃色區(qū)為()

A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗藥品區(qū);
C.待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);

2.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應在倉庫設置的驗收養(yǎng)護室,其要求是()

A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗收養(yǎng)護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀;
C.企業(yè)經營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備;

3.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質量驗收的要求說法不正確的是()

A.驗收抽取的樣品具有代表性;
B.驗收應按有關規(guī)定做出驗收記錄;
C.驗收首營品種只進行票據核對;
D.驗收應在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定的時限內完成;

9.多項選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內容有()。

A.質量控制的要求
B.校準與驗證
C.計算機系統管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求

10.多項選擇題企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內容至少包括()。

A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.貨單號
E.承運單位

最新試題

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。

題型:判斷題

從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。

題型:多項選擇題

從事藥品生產,應當符合的條件有哪些?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題