A.向倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng)
B.已在倫理委員會(huì)備案
C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批通過(guò)后實(shí)施
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A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項(xiàng)目介紹
B.倫理委員針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行提問(wèn)、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票，倫理秘書(shū)進(jìn)行匯總
最新試題
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
關(guān)于受試者隨訪(fǎng)的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）