A.由研究者決定
B.由倫理委員會決定
C.根據(jù)統(tǒng)計學原理確定
D.由申辦者決定
E.由受試者決定

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強調(diào)受試者日志的填寫要求
C.應使用倫理通過的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結果科學可靠，保護受試者的權益及其安全
B.保證臨床試驗對受試者無風險
C.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成
D.保證試驗藥品上市
E.保證藥物臨床試驗在科學上具有先進性

A.代理藥品申請及臨床報批
B.試驗方案的起草和完善
C.研究者及參加單位的選擇
D.受試者的篩選
E.試驗數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析

A.批準
B.延后批準
C.必要的修正后同意
D.不批準
E.終止或暫停

A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query，應及時錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答，不用找研究者確認
C.如問題比較復雜，CRC可加comment詳細描述
D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源

A.認真學習生物樣本處理的細則，比如有些血樣須靜置10min后才能處理，有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預約時間
C.周末或者節(jié)假日如需預約運送樣本，須提前詢問實驗室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時間
D.如果試驗需要離心出血清，應按實驗室指南要求設定離心機轉(zhuǎn)數(shù)及離心時間

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署