多項(xiàng)選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是()

A.九五年版中國(guó)藥典將細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法錄入
B.《中國(guó)藥典》規(guī)定熱原用家兔法檢查
C.鱟試劑法可以代替家兔法,且對(duì)革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更靈敏
D.放射性制劑、腫瘤抑制劑應(yīng)用家兔法檢查
E.注射用水可用鱟試劑法檢查


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1.多項(xiàng)選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。關(guān)于注射液生產(chǎn)區(qū)域的劃分,下面說法錯(cuò)誤的是()

A.潔凈區(qū)是指有較高潔凈度要求和嚴(yán)格菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間,最后可滅菌的注射劑的精濾應(yīng)在潔凈區(qū)完成
B.控制區(qū)是指潔凈度和菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間
C.一般生產(chǎn)區(qū)是指無空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間,因此安瓿的洗滌可在一般生產(chǎn)區(qū)完成
D.原水處理、蒸餾應(yīng)在控制區(qū)完成
E.注射劑的滅菌、印字和包裝應(yīng)在控制區(qū)完成

2.多項(xiàng)選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面哪些溶液與血漿滲透壓相等()

A.10%葡萄糖注射液
B.5%葡萄糖注射液
C.0.9%氯化鈉注射液
D.10%氯化鈉注射液
E.冰點(diǎn)為0.52℃的溶液

3.多項(xiàng)選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面敘述中哪些是正確的()

A.葡萄糖注射液的最佳pH值為4.1~4.5
B.制備葡萄糖注射液時(shí),顏色變黃,pH下降,是由于生成酸性產(chǎn)物
C.在制備時(shí)可通過采用濃配法、加適量鹽酸、用活性炭吸附等方法解決澄明度不合格的質(zhì)量問題
D.葡萄糖注射液封裝后,可用115℃45分鐘熱壓滅菌
E.葡萄糖注射液滅菌后常出現(xiàn)的問題有產(chǎn)生云霧狀沉淀、滲透壓改變、pH下降

4.多項(xiàng)選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關(guān)于注射用水的敘述錯(cuò)誤的是()

A.可采用離子交換法制備
B.為經(jīng)過滅菌處理的蒸餾水,因此注射用水不同于一般的純化水,主要在于無菌
C.為純水蒸餾所得的水,應(yīng)采用密閉系統(tǒng)收集,于制備后24小時(shí)使用
D.為無色的澄明液體,無臭無味,不含熱原
E.滅菌注射用水可用作注射用無菌粉末的溶劑或注射液的溶劑

5.多項(xiàng)選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關(guān)于安瓿質(zhì)量要求的敘述中正確的是()

A.應(yīng)具有低膨脹系數(shù)和耐熱性
B.對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿
C.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
D.要有足夠的物理強(qiáng)度
E.應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)

6.多項(xiàng)選擇題下列哪些制水方法有去除離子作用和去除熱原作用()

A.電滲析制水
B.離子交換法制水
C.蒸餾法制水
D.反滲透法制水
E.0.45μm微孔濾膜過濾

7.多項(xiàng)選擇題有關(guān)表面活性劑的正確表述是()

A.表面活性劑分子中親水基和親油基之間的大小和力量平衡程度的量定義為表面活性劑的親水親油平衡值,簡(jiǎn)寫為HLB
B.親水性表面活性劑有較高的HLB值,親油性表面活性劑有較低的HLB值
C.最適于作疏水性藥物潤(rùn)濕劑HLB值是在7~11
D.HLB值在8~18的表面活性劑,適合用作W/O型乳化劑
E.陽離子表面活性劑具有很強(qiáng)的殺菌作用,故常用作殺菌和防腐劑

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物制劑配伍變化的表述正確的是()

A.配伍變化包括物理、化學(xué)與藥理學(xué)方面的變化,后者又稱為療效配伍變化
B.物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化
C.化學(xué)變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,但有些觀察不到
D.注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變,緩沖劑、離子和鹽析作用,配合量、混合順序和反應(yīng)時(shí)間等
E.不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑

9.多項(xiàng)選擇題滴眼劑的質(zhì)量要求與注射劑質(zhì)量要求有差異的項(xiàng)目是()

A.有一定pH值
B.適當(dāng)?shù)臐B透壓
C.無熱原
D.澄明度符合要求
E.安全性

10.多項(xiàng)選擇題下述哪幾類藥物需進(jìn)行生物利用度研究()

A.用于預(yù)防、治療嚴(yán)重疾病及其治療劑量與中毒劑量接近的藥物
B.劑量-反應(yīng)曲線陡峭或具不良反應(yīng)的藥物
C.溶解速度緩慢、相對(duì)不溶解或在胃腸道成為不溶性的藥物
D.溶解速度不受粒子大小、多晶型等影響的藥物制劑
E.制劑中的輔料能改變主藥特性的藥物制劑