多項(xiàng)選擇題案例摘要:處方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氫鈉56g,羧甲基纖維素20g,微晶纖維素30g,滑石粉6g,硬脂酸鎂2g,共制成1000片。根據(jù)上述案例下列有關(guān)敘述,哪些是正確的()

A.一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好
B.凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物不宜制成片劑
C.片劑中藥物的溶出速率是固體制劑中最快的,其生物利用度很好
D.片劑主要是口服劑型,在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效,少數(shù)是口含片、舌下片、泡騰片,沒有外用片劑
E.咀嚼片是指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片,多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等。


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6.單項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。現(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應(yīng)是指()

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品(包括未上市新藥及已上市藥品)在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

8.多項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的()

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗(yàn)
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)
D.必須采取隨機(jī)、雙盲、陽性對照設(shè)計
E.必須在健康志愿者中進(jìn)行

9.多項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。在新藥臨床試驗(yàn)中,保障受試者的主要措施包括()

A.倫理委員會的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報酬
D.讓受試者自己選擇哪一個試驗(yàn)組
E.受試者簽署知情同意書時必須有一個證明人在場

10.多項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。根據(jù)上述案例下列對應(yīng)關(guān)系中正確的是()

A.GSP--藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
B.GCP--藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.GAP--中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.GMP--藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.GLP--藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

最新試題

處方書寫下列哪項(xiàng)不符合處方點(diǎn)評規(guī)范的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量。

題型:單項(xiàng)選擇題

西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方

題型:判斷題

《處方點(diǎn)評規(guī)范》中規(guī)定()以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評制度

題型:單項(xiàng)選擇題

處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案

題型:判斷題

對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;一個考核周期內(nèi)()次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓(xùn)。

題型:單項(xiàng)選擇題

以上哪些屬于不規(guī)范處方()

題型:多項(xiàng)選擇題

非處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

題型:判斷題

住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏奖仨殲?日常用量。

題型:判斷題

控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量

題型:單項(xiàng)選擇題