單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時,應該()

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應
C.向藥品監(jiān)督管理局報告
D.保留相關病歷
E.保留相關檢驗、檢查報告


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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件()

A.一年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款

2.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,其報告內(nèi)容不包括()

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

3.單項選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案

4.單項選擇題依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含()

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號
B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號
C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商
E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,關于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法,錯誤的是()

A.藥品退貨記錄應保存3年
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應保存在45%~75%
C.企業(yè)對近效期藥品應按季度填報效期報表
D.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志
E.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃

6.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應遵循的原則是()

A.先進先出,近期先出,按批號發(fā)貨
B.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
C.先進先出,按批號發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,按批號發(fā)貨
E.近期先出,按批號發(fā)貨

7.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場部負責人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人
E.質(zhì)量管理員

8.單項選擇題根據(jù)藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)
E.藥物研究機構(gòu)

9.單項選擇題藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()

A.藥品注冊檢驗
B.藥品經(jīng)營
C.藥品進口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗

10.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.一過性的不良反應
E.境外發(fā)生的不良反應

最新試題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

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根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

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某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

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品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

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醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

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根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責有()

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根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題