單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)皙管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)
D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片


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1.單項選擇題藥學(xué)職業(yè)道德不具有（）

A.調(diào)節(jié)作用
B.促進作用
C.督促作用
D.約束作用
E.強制作用

2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是（）

A.開辦藥物研究機構(gòu)
B.開辦藥品零售企業(yè)
C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)制劑室

4.單項選擇題根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括（）

A.公共衛(wèi)生體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.藥品供應(yīng)保障體系
E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

5.單項選擇題某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是（）

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任
E.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

6.單項選擇題A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是（）

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門
B.B省的藥品監(jiān)督管理部門
C.A省的工商行政管理部門
D.B省的工商行政管理部門
E.B省的新聞出版管理部門

7.單項選擇題根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）

A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

8.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

9.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是（）

A.法人變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更
C.機構(gòu)注冊地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

10.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)該（）

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應(yīng)
C.向藥品監(jiān)督管理局報告
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢驗、檢查報告

最新試題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）

題型：多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

題型：單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有（）

題型：多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時可（）

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經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()

題型：多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品（）

題型：單項選擇題

張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題