單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是()

A.法人變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)該()

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應(yīng)
C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》,提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的,已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件()

A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款

3.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告,其報(bào)告內(nèi)容不包括()

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

4.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案

5.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含()

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)
C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商
D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商
E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對(duì)濕度應(yīng)保存在45%~75%
C.企業(yè)對(duì)近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
E.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是()

A.先進(jìn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
B.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
C.先進(jìn)先出,按批號(hào)發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,按批號(hào)發(fā)貨
E.近期先出,按批號(hào)發(fā)貨

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量管理員

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品召回管理辦法對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥物研究機(jī)構(gòu)

10.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括()

A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)
B.藥品經(jīng)營(yíng)
C.藥品進(jìn)口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗(yàn)

最新試題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題