多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策


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1.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權(quán)益

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
E.進口藥品注冊證

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

4.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()

A.企業(yè)內(nèi)控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準

5.多項選擇題藥品生產(chǎn)中職業(yè)道德要求包括()

A.保證生產(chǎn)、社會效益與經(jīng)濟效益并重
B.質(zhì)量第一、自覺遵守規(guī)范
C.指導用藥、做好藥學服務
D.規(guī)范包裝、如實宣傳
E.保護環(huán)境、保護藥品生產(chǎn)者的健康

6.多項選擇題根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片,說法正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購,必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書
B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外,還應要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書
C.醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

7.多項選擇題有關二級、三級保護的野生藥材物種說法正確的是()

A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種

8.多項選擇題有關一級保護的野生藥材物種說法正確的是()

A.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.禁止采獵一級保護野生藥材物種
C.經(jīng)批準可以采獵一級保護野生藥材物種
D.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
E.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口

9.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,不予行政處罰的情形是()

A.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
B.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
C.精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的
D.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的
E.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的

10.多項選擇題《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當事人可從輕或者減輕行政處罰的情形是()

A.當事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
C.受他人脅迫有違法行為的
D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
E.精神病人在不能辨認自己行為時有違法行為的

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

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某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

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