多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收,說法正確的是()

A.驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收
C.驗收抽取的樣品應(yīng)當具有代表性
D.同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查三個最小包裝
E.驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負責(zé)人的審核批準首營企業(yè)、首營品種
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

2.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

3.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)收回

4.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門報告

5.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

6.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當()

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當采取修改標簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

7.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進口5年內(nèi)的藥品
E.進口滿5年的藥品

8.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷毀說法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準
D.處方銷毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀

9.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥師調(diào)劑說法正確的是()

A.藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應(yīng)當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方
B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師
C.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告
D.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
E.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

10.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核的內(nèi)容包括()

A.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
B.處方的前記、正文、后記是否清晰、完整
C.劑量、用法的正確性
D.選用劑型與給藥途徑的合理性
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題