單項選擇題生產新藥或者已有國家標準的藥品的（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
E.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同批準，并發(fā)給藥品批準文號


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1.單項選擇題藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

2.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

3.單項選擇題藥物臨床試驗機構資格的認定辦法（）

A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務院制定
D.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定

4.單項選擇題關于醫(yī)療機構制劑的說法錯誤的是（）

A.制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗
B.合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
C.不得零售
D.不得進行廣告宣傳
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給制劑批準文號

5.單項選擇題醫(yī)療機構配制的制劑的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題零售藥品的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣縣以上人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題不得在市場銷售的是（）

A.處方藥
B.非處方藥
C.抗生素
D.生化藥品
E.醫(yī)療機構配制的制劑

8.單項選擇題醫(yī)療機構配制的制劑（）

A.不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布廣告
D.可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
E.不得收取任何費用

9.單項選擇題醫(yī)療機構必須配備（）

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
D.藥師以上的人員
E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的人員

10.單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍不包括（）

A.在中華人民共和國境內從事藥品的研制的單位或者個人
B.在中華人民共和國境內從事藥品基礎研究的單位或者個人
C.在中華人民共和國境內從事藥品生產的單位或者個人
D.在中華人民共和國境內從事藥品經(jīng)營、使用的單位或者個人
E.在中華人民共和國境內從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個人