多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當堅持()原則,根據(jù)風險研判情況,制定年度檢查計劃并開展監(jiān)督檢查。

A.風險管理
B.全程管控
C.風險挖掘
D.風險研判


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1.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查包括()。

A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查

6.多項選擇題任何單位或者個人不得()藥品生產(chǎn)許可證。

A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣

7.多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項,登記事項是指()等。

A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.法定代表人
D.企業(yè)負責人
E.生產(chǎn)負責人

8.多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項,許可事項包括()等。

A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)范圍

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題