單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,對未取得藥品生產許可證生產、銷售藥品的情形,藥品監(jiān)督管理部門對其責令關閉,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于()。

A.行政裁決
B.行政處分
C.行政處罰
D.行政強制


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1.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列情形中,由藥品監(jiān)管理部門作出責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業(yè),并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其精神藥品經營資格。該情形是()。

A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品
B.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間,違反規(guī)定調劑第一類精神藥品
D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品

2.單項選擇題關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是()。

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件
B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病防控制機構和接種單位直接供應疫苗
C.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定,建立真實、準確完整的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度

3.單項選擇題關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法,錯誤的是()。

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品
B.藥品網(wǎng)絡銷售者,應當對配送藥品的質量安全負責,保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求
C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者,應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)的有關資質等進行審核,保證其符合法定要求,并對發(fā)生在平臺上的藥品經營行為進行管理
D.特殊情形下,第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可以通過網(wǎng)絡交易

4.單項選擇題關于藥品包裝、標簽和說明書的說法,錯誤的是()。

A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注
B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用,藥品的包裝分為內包裝和外包裝
C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一
D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之

5.單項選擇題特殊醫(yī)學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法,錯誤的是()。

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXXX(4位順序號)
D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年

6.單項選擇題根據(jù)健康中國戰(zhàn)略,推進健康中國建設主要遵循的原則不包括()。

A.健康優(yōu)先
B.改革創(chuàng)新
C.科學發(fā)展
D.公開透明

7.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑許可證》的規(guī)定,由藥監(jiān)部門核準的許可事項為()。
醫(yī)療機構許可事項變更為()。

A.醫(yī)療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫(yī)療機構類別
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項

10.配伍題屬于藥品說明書【成分】項的是()。
屬于藥品說明書【適應癥】項的是()。
屬于藥品說明書【禁忌】項的是()。
屬于藥品說明書【注意事項】項的是()。

A.列出活性成分的化學名稱、化學結構式、分子式、分子量
B.用于輔助治療某種疾病的內容
C.明確某藥品不能應用的人群、疾病等情況
D.含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料