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配伍題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定，由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項為（）。|醫(yī)療機構(gòu)許可事項變更為（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)類別
B.制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項

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1.配伍題應(yīng)按照麻醉藥品管理的是（）。
應(yīng)按照第一類精神藥品管理的是（）。
應(yīng)按照第二類精神藥品管理的是（）。
應(yīng)按照醫(yī)療用毒性藥品管理的是（）。

A.毛果蕓香堿
B.苯巴比妥
C.哌醋甲酯
D.美沙酮

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2.配伍題根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家重點保護野生藥材名錄中，一級保護品種的是（）。
屬于國家重點保護野生藥材名錄中，二級保護品種的是（）。
屬于國家重點保護野生藥材名錄中，三級保護品種的是（）。

A.梅花鹿茸
B.穿山甲
C.胡黃連
D.洋金花

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3.配伍題屬于藥品說明書【成分】項的是（）。
屬于藥品說明書【適應(yīng)癥】項的是（）。
屬于藥品說明書【禁忌】項的是（）。
屬于藥品說明書【注意事項】項的是（）。

A.列出活性成分的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量
B.用于輔助治療某種疾病的內(nèi)容
C.明確某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況
D.含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料

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4.配伍題屬于從重處罰情節(jié)的是（）。
屬于對人體健康造成嚴重危害的是（）。
屬于其他嚴重情節(jié)的是（）。
屬于其他特別嚴重情節(jié)的是（）。

A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦為主要使用對象的假藥的
B.造成輕度殘疾的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.造成三人以上重傷的

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5.單項選擇題2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進行陳列：處方藥與非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認證。
該零售企業(yè)所銷售的非處方藥專有標(biāo)志是（）。

A.紅色OTC
B.綠色OTC
C.黃色OTC
D.藍色OTC

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6.單項選擇題2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進行陳列：處方藥與非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認證。
上述關(guān)于零售企業(yè)GSP 做法正確的是（）。

A.第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列
B.未憑處方直接向患者銷售曲馬多
C.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列
D.由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑

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7.單項選擇題2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進行陳列：處方藥與非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認證。
上述《藥品經(jīng)營許可證》的審批部門是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

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8.單項選擇題2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進行陳列：處方藥與非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認證。
上述藥品零售連鎖企業(yè)所取得的《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）。

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年

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9.單項選擇題2015年6月起，河南省某一藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人張某為獲取非法利益，在明知“李某”所銷售的藥品是用未獲得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)所得的情況下，仍非法低價購買并向外銷售，經(jīng)查，張某花費32750元，先后十六次從“李某”處購得多潘立酮片、消渴丸等藥品十幾種，并將上述藥品加價后向河南省多家大型連鎖藥店進行銷售，期間共銷售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，銷售金額達601155元，并且在銷售期間，曾出現(xiàn)因服用該藥物而導(dǎo)致患者器官功能障礙的案例。根據(jù)上述案例所描述信息，該藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的刑事責(zé)任是（）。

A.上述案例認定為對人體健康造成嚴重危害，應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
B.上述案例認定為對人體健康造成嚴重危害，應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
C.上述案例認定為其他嚴重情節(jié)，應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
D.上述案例認定為其他特別嚴重情節(jié)，應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

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10.單項選擇題2015年6月起，河南省某一藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人張某為獲取非法利益，在明知“李某”所銷售的藥品是用未獲得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)所得的情況下，仍非法低價購買并向外銷售，經(jīng)查，張某花費32750元，先后十六次從“李某”處購得多潘立酮片、消渴丸等藥品十幾種，并將上述藥品加價后向河南省多家大型連鎖藥店進行銷售，期間共銷售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，銷售金額達601155元，并且在銷售期間，曾出現(xiàn)因服用該藥物而導(dǎo)致患者器官功能障礙的案例。對于上數(shù)據(jù)某藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人應(yīng)處以（）。

A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

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