多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，正確的是（）

A.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦
B.禁止在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
D.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料
E.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本


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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有（）

A.給予警告
B.責(zé)令改正
C.沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2～5倍的罰款
D.有違法所得的，沒(méi)收違法所得
E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

2.多項(xiàng)選擇題在藥品監(jiān)督管理中，由工商行政管理部門負(fù)責(zé)的是（）

A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售的中藥材
B.監(jiān)督管理藥品廣告
C.監(jiān)督管理藥品商標(biāo)
D.追查假藥、劣藥
E.追查無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或非法轉(zhuǎn)讓證照

3.多項(xiàng)選擇題未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有（）

A.依法予以取締
B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

5.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是（）

A.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
B.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品
E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲(chǔ)備制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、質(zhì)量公告制度等

6.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果，藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5天內(nèi)，必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用

7.多項(xiàng)選擇題符合藥品廣告管理規(guī)定的是（）

A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品價(jià)格管理，正確的是（）

A.藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定
D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向病人提供所用藥品的價(jià)格清單

9.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是（）

A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書
B.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

10.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員（）

A.必須每3個(gè)月進(jìn)行健康檢查
B.必須每半年進(jìn)行健康檢查
C.必須每年進(jìn)行健康檢查
D.不得患有傳染病
E.不得患有可能污染藥品的疾病