多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員（）

A.必須每3個月進行健康檢查
B.必須每半年進行健康檢查
C.必須每年進行健康檢查
D.不得患有傳染病
E.不得患有可能污染藥品的疾病


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1.多項選擇題下列屬于劣藥的是（）

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

2.多項選擇題對療效不明確，不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)（）

A.不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證
C.按假藥或劣藥論處
D.進行再評價
E.禁止進口

3.多項選擇題全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

4.多項選擇題特殊管理藥品包括（）

A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品

5.多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
B.省級藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.市級藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

6.多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品

7.多項選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

8.多項選擇題關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是（）

A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

9.多項選擇題全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（）

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

10.多項選擇題除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是（）

A.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進行
B.必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格