多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須出示證明文件,對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5天內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或向中檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用


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1.多項(xiàng)選擇題符合藥品廣告管理規(guī)定的是()

A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品價(jià)格管理,正確的是()

A.藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)
C.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定
D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向病人提供所用藥品的價(jià)格清單

3.多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是()

A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
B.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品在銷(xiāo)售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員()

A.必須每3個(gè)月進(jìn)行健康檢查
B.必須每半年進(jìn)行健康檢查
C.必須每年進(jìn)行健康檢查
D.不得患有傳染病
E.不得患有可能污染藥品的疾病

5.多項(xiàng)選擇題下列屬于劣藥的是()

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過(guò)有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)療效不明確,不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)()

A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用
B.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.禁止進(jìn)口

7.多項(xiàng)選擇題全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素
C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
D.上市不滿(mǎn)3年的新藥
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

8.多項(xiàng)選擇題特殊管理藥品包括()

A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品

9.多項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)
B.省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.市級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

10.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批()

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品